为了更好服务临床检验科急诊检验室及生化室2021年8月1日上午9点同步启用第三代高敏肌钙蛋白（Access hs-cTnI）检测，检验科急诊检验室及生化室第三代高敏肌钙蛋白生物参考区间更改为：＜17.5 ng/L（原参考区间＜30ng/L）

另外，急诊检验室乳酸脱氢酶（LDH）由于产品升级，新产品其校准物质方法学可以溯源至IFCC参考方法，生物参考区间发生变化。由原来的313-618U/L，变更为现在的120-246U/L。其项目名称未发生改变，仍为乳酸脱氢酶（LDH）。

生物参考区间更改日期：2021年8月1日上午9点

简要说明：高敏肌钙蛋白I（high sensitivity cardiac Troponin I，hs-cTnI）在检验科急诊检验及生化室已经开展近六年时间，使用仪器为DxI 800（Beckman Coulter），使用试剂为Accu TnI+3，属于第一代高敏感肌钙蛋白方法。

第三代高敏感肌钙蛋白方法，精密度、灵敏度和特异性明显提高，参考范围也发生了变化，99百分位参考范围由30ng/L改变为17.5ng/L。

高敏肌钙蛋白的定义：

1. 正常人群第99百分位值处的CV≤10%：Access hs-cTnI CV为3.7%

2. 表观健康人群检出率 ﹥50%：Access hs-cTnI为98.9%

l 第三代高敏感肌钙蛋白方法：表观健康人群检出率 ≥95%

l 第二代高敏感肌钙蛋白方法：表观健康人群检出率 75% ~ 95%

l 第一代高敏感肌钙蛋白方法：表观健康人群检出率 50% ~ 75%

l 常规肌钙蛋白方法：表观健康人群检出率 ﹤50%

2021年7月29日