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省市药监局领导莅临我院进行UDI专题应用调研工作

时间:2021-08-24 16:50:18 浏览量:

【本站讯】8月19日上午,山东省药监局医疗器械监管处副处长任晓楠一行就齐鲁医院作为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)试点医院实施情况等相关工作来院进行调研指导。济南市市场监管局医疗器械处处长李汝涛,齐鲁医院供应处处长王新宇等参加调研。

调研会上任晓楠听取了医院UDI实施情况及效果汇报,并到医院供应处耗材仓库、华美楼介入治疗室现场调研指导工作,详细了解UDI与医院原有耗材管理系统、医保系统及HIS系统对接以及UDI耗材进入医院后的全流程管理等方面的具体情况。双方对UDI实施过程中遇到的现实问题和解决方法进行了深入探讨。

任晓楠对医院UDI试行成果给予充分肯定,她表示UDI是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。贯彻落实国家药监局制定的《医疗器械唯一标识系统规则》有利于提高供应链透明度和运作效率,有利于降低运营成本,有利于实现信息共享与交换,有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。自2019年8月齐鲁医院入选第一批国家药监局唯一标识系统试点单位实施以来,齐鲁医院积累的经验具有指导性,对未来UDI政策在省内全面落地作出实质性贡献。

省市药监局医疗器械监管部门同志及医院供应处相关工作人员参加此次调研座谈会。

【作者:林子昂 来源:供应处 责编:尹璐 审核:刘艳】


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